亚马逊美国站点化妆品类目上架要求FDA注册

1、美国站

FDA及VCRP注册

很多销售化妆品的卖家都有这样的疑问：

我的产品需要先得到FDA认证吗？

我的产品需不需要在出口之前先寄个测试样品给专家评估一下？

我的工厂需不需要先被FDA的官员检查，通过了我才可以进行出口？

其实美国FDA更重视上市后的监管。只有部分类别的产品需要“上市前批准”，其他产品只需要在美国FDA进行注册。

截止到目前，FDA对于化妆品的要求都是自愿的。通过化妆品自愿注册计划（VCRP）可以访问线上账户，在线存储其注册和产品信息，接受 FDA的信息更新。

在亚马逊上架，企业进行注册，产品也要完成注册才能上架，成为商品。如果你的产品是在加州销售的，你还要提供一个加州化妆品安全报告证书，《加利福尼亚化妆品安全计划》中要求化妆品公司声明他们的产品是否含有致癌或生殖危害的成分。

需要特别注意的是，虽然CPSC认证受管制的产品和物质多达15,000种，但是食品、药品、化妆品、及医疗器械等产品并不属于其管辖范围内。

美妆品类产品禁止添加的成分

尽管大部分的有毒有害物质已经在生产中被禁止使用，但FDA还针对美妆品类产品做出了更详尽的禁令。

着色添加剂和化妆品

着色添加剂是可以被用于美妆品类产品的，但添加错误或是未按照正确使用剂量是违法的，也是进入美国境内的进口化妆品扣留的常见原因。

非处方药

非处方药（OTC, Overt The Counter）大家总是觉得和自己不沾边，因为感觉自己卖的是化妆品而已，但这实际上是取决于产品的预期用途。举例来说，如果你的洗面奶只是具备清洁功能，那么可以说它是化妆品，但是这款洗面奶有清洁功能的同时还能祛痘，那么就属于OTC，必须满足非处方药的要求。

因此，FDA主要根据产品的“预期用途”来进行分类，而“预期用途”往往是根据产品上的描述和备注的成分来判断的，防晒霜、生发剂、一些生发的洗发水、抗衰老的面霜这些都是非处方范畴的，产品的标签、促销手册、广告等标注的内容，都可以用来判断其“预期用途”，以上都属于OTC段。

注册是强制性的，要求生产商、进口商都进行注册，可以直接在FDA的网站上查询自己销售的商品是否属于非处方药。

化妆品标签

除了要进行注册，还要确保你的标签是符合美国FDA要求的。化妆品标签需要符合《良好包装和标签法》（FPLA）和其它适用法规，化妆品含有的色素必须是被FDA批准的，同时化妆品的成分必须是安全的，标签要具备的元素有：产品说明、净含量、安全使用说明、警告说明、成分、生产商、经销商或包装商的公司名称、地址、原产国等。

VCRP注册流程

注册化妆品生产工厂/包装场所– Form FDA 2511

注册化妆品生产工厂/包装场所时，化妆品制造或包装设施的所有者或经营者需使用FDA的2511表格进行VCRP注册。而对于中国卖家来说，因为美国FDA要求所有向美国出口的公司，必须在美国有一个代理，这个代理的职责是帮助FDA与外国公司直接联系，FDA有任何问题不是找外国公司而是找此美国的代理，代理将负责为外国公司办理FDA的注册和每次入关前对FDA的通报。这种代理的英文为“USA Designated Agent”，是美国指定代理。

若某外国机构、设施想要指定美国代理作为其负责登记的代理，FDA则建议该机构、设施与美国指定代理签订书面协议，授权美国代理为该机构、设施登记，并明确该美国代理的其他责任。因为规定中要求美国代理需要在美国居住或具有进行业务的场所，允许为外国机构、设施进行登记的美国代理可为外国机构、设施进行电子登记提供可靠的途径，而这种途径是一些机构、设施所不具备的。FDA会为每个机构分配一个注册号。

提交化妆品成分声明（CPIS）– Form FDA 2512

Cosmetic Product Ingredient Statements（CPIS），即化妆品成分声明。化妆品制造商、包装商或分销商可以针对公司在美国进行商业分销的每种产品提交声明。对于每种配方，需使用FDA的2512表格。FDA会为VCRP中提交的每种配方分配一个CPIS编号。

修改产品配方

可以通过提交FDA的2512表格和FDA的2512a表格来修改或终止CPIS。产品配方会在发售的60天内更新，应提交成分更改至VCRP做声明。若是产品停售，您应该在停售后的180天内终止CPIS声明。

美国站合规政策小结语：只要产品避免使用有毒有害的成分，再根据简单的程序，在FDA注册VCRP并确定完成，不错过这些小细节，那么在美国销售国产化妆品就一点都不难！