含氟牙膏出口美国FDA注册
发布时间:2024-05-03
含氟牙膏FDA注册
含氟牙膏是指含有氟化物的牙膏。科学家发现,氟化物能有效预防龋齿,增强牙齿抗龋的能力。对于儿童,特别是6岁以下的儿童,由于吞咽反射比较差,要注意防止氟摄入过量。
含氟牙膏是化妆品,因为其预期用途是清洁牙齿,需要办理化妆品FDA认证;含氟牙膏是药品,因为其预期用途是阻止龋病的发展,需要办理药品FDA认证;显然,含氟牙膏既是化妆品也是药品,既要做化妆品FDA认证也要做药品FDA认证。
1。不含氟牙膏化妆品FDA认证流程
企业提供资料,我司审核
申请企业登记及产品
含氟牙膏化妆品FDA所需资料
填写申请表
产品包装
2。含氟牙膏药品FDA认证流程
申请邓白氏编码(加急需要一周)
企业提供资料,我司审核(审核及修改约一周)
申请企业登记及产品FDA NDC (两周)
含氟牙膏药品FDA认证所需资料
填写申请表
提供产品成分及比例
活性成分
产品包装设计图(内外包装都需要提供)
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