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防晒霜化妆品OTC NDC注册
发布时间:2024-05-03

防晒化妆品FDA NDC注册 


防晒霜,是指添加了能阻隔或吸收紫外线的防晒剂来达到防止肌肤被晒黑、晒伤的化妆品。根据防晒原理,可将防晒霜分为物理防晒霜、化学防晒霜。

防晒霜需要根据具体的对象来选择不同SPF或PA值的产品,以达到防晒的目的。防晒霜的作用原理是将皮肤与紫外线隔离开来。防晒乳跟防晒霜,主要区别在于物理性状,霜剂一般的含水量在60%左右,看上去比较“稠”,呈膏状; 而乳液,含水量在70%以上,看上去比较稀,有流动性。一般来讲乳液比霜剂清爽,因为水的含量比较高,但配方师仍然可以利用不同的油性成分和增稠剂来调整霜剂的“油腻”程度。所以,还是需要看产品本身。


在美国,防霜化妆品属于哪 一类,应该如何办理认证?

首先要了解美国法规对于化妆品分类及定义。


1.美国化妆品的定义和种类

化妆品定义:预定用于揉搓、浇灌、喷洒或洒上、引入或擦拭于人体以清洁、美容、提升紧致度或改变外表的物品。

化妆品种类:皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品、除臭剂、剔须品、儿童产品。

化妆品和药品:某些产品同时符合化妆品和药品的定义,这个可能发生在产品有两种预期使用目的时。例如:去屑洗发水、防蛀牙膏、止汗剂、防晒保湿水和防晒化妆品。


2.特殊功效化妆品:防晒隔离霜,美白霜,去屑洗发水


防晒产品上面重要的指标就是防晒指数,凡是有明确防晒指数的产品,均是有特殊功效的产品,须按OTC来办理NDC注册,获得NDC注册号后才能出口美国市场销售。

所需资料:

NDC申请表,DUNS码,产品标签图等


3.化妆品:皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品

此类化妆品进入美国是属于自愿性注册的,非强制性的,但是上架亚马逊平台是强制性要求。注册号分配企业注册号,产品成份注册。

所需资料:

申请表,产品标签图等。


办理前,须提供产品成份信息,来准确判定是属于类型注册。


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