化妆品美国FDA注册流程及上架要求

FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP）是一个报告系统，供在美国进行商业分销的化妆品的制造商，包装商和分销商使用。

自愿化妆品注册计划仅适用于在美国销售给消费者的化妆品。它不适用于仅用于用途的化妆品，例如美容院，水疗中心或皮肤护理诊所中使用的产品。它也不适用于非出售产品，例如您在家里制作给朋友的酒店样品，免费礼物或化妆品。

参与VCRP的好处

厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传；但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益：

获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。

按美国FDA化妆品法规, 化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册. 登记注册后,企业会有一个企业登记号(registration number), 和产品的配方号码（CPIS). 企业需要提供的资料包括企业信息（如名称，地址，负责人，联系方式等），产品信息（如商标，配方，原料CAS 号等）

   化妆品出口美国，或在亚马逊 Amazon, eBay 等平台销售，都有机会被要求进行化妆品注册。

化妆品产品成分报表(CPIS)备案：

1.当制造商或包装商提交本款所要求的信息时，产品制造商或封隔器的名称和地址，包括邮局邮编，如果与产品标签上指定的人不同的话。

2.化妆品的品牌名称。

3.化妆品类别或类别。

4.产品中的成分，FDA鼓励按优势的降序输入成分，就像要求它们出现在产品标签

化妆品FDA注册和化妆品产品成分报表(CPIS)备案，FDA上市公司将协助化妆品制造商或包装者，其产品在商业用途，以登记他们的化妆品机构在FDA(化妆品制造机构注册)。FDA上市公司此外，公司还帮助化妆品制造商、包装商或分销商为每种化妆品(化妆品产品成分声明，CPIS)提交一份声明，该公司已在美国进行商业分销。

化妆品产品成分报表(CPIS)备案：

除化妆品颜色添加剂外，化妆品不经强制性注册和FDA预市场批准，然而，这是化妆品公司的责任，以确保其产品和成分是没问题的，并相应地贴上FDA化妆品条例。自愿化妆品注册计划(VCRP)是一个FDA的后市场报告系统，供在美国进行商业销售的化妆品制造商、包装商和经销商使用。